NucleoCounter IQ/OQ、PQ Kit
NucleoCounter には、ユーザー自身が実施できるようパッケージ化されたIQ/OQ Kit、PQ Kitが用意されています。
メーカーから提供されるIQ、OQ、PQ、各チェックリストに従って作業する事で、据付、稼働、性能*1の適格性を確認するとともに文書化を行えます。
第三者による点検作業が必要な場合、弊社スタッフがキットを持参して作業を行う、有償オプションをご用意しております。
*1 蛍光ビーズ溶液を用いた性能評価
メーカーから提供されるIQ、OQ、PQ、各チェックリストに従って作業する事で、据付、稼働、性能*1の適格性を確認するとともに文書化を行えます。
第三者による点検作業が必要な場合、弊社スタッフがキットを持参して作業を行う、有償オプションをご用意しております。
*1 蛍光ビーズ溶液を用いた性能評価
 NC-200用 Test kit |
 NC-202用 Test kit |
 NC-250用 Test kit |
 NC-3000用 Test kit |
 NC-100用 Test kit |
 YC-100用 Test kit |
各種書類のダウンロード
| 試験成績書（Certificates）COA | 添付書類（Package Insert） |
|---|---|
| 各種カセット、スライド、試薬、テストキットの試験成績書はこちらからお探し下さい。 Chemometec社のページが開きますので、検索窓にロット番号を入力しEnterキーを押してください。 |
各種カセット、スライド、試薬、テストキットの添付書類はこちらからお探し下さい。 Chemometec社のページが開きますので、検索窓に品番を入力しEnterキーを押してください。 |
| 安全データシート（SAFETY DATA SHEET/SDS)※Test kitすべて共通です。 | |
| クリックするとSDSのPDFファイルへ移動します。 995-0072 SDS ChemoMetec Test Kits v3.0 |
|
NucleoCounter NC-200™用テストキット
NucleoCounter NC-200™ IQ/OQ Kit ＜912-0010＞
NC-200™IQ / OQテストキットは、NucleoCounter®NC-200™の据付時適格性検査（IQ）と稼働時適格性検査（OQ）を行うためのキットです。IQは、装置がChemoMetec社プロトコールに従って設置されたことの証明として文書化されます。 OQは、装置の機能がChemoMetec社のオペレーションプロトコルに従っていることを確認するテストプロセスです。 NC-200™IQ / OQテストキットは、NucleoCounter® NC-200™の機能を検証するための蛍光ビーズ、カセット、およびテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。
仕様変更のお知らせ (2023/2/14更新)
安全データシート（SAFETY DATA SHEET/SDS)
ページ上部からダウンロードいただけます。
取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。912-0010 NC-200 IQ/OQ Kit
NC-200™ PQ Kit (テストビーズ３本セット)＜912-0014＞
NC-200™PQ Test kitは、NucleoCounter®NC-200™装置の機能を検証するように設計されています。実験装置の稼働時性能適格性検査（PQ）は、装置の検証の重要な部分です。 その目的は、装置が指定された動作範囲内で高い再現性をもって動作していることを確認し、文書化することです。
NC-200™PQ Test kitは、3つの異なる濃度の蛍光ビーズと、装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。
仕様変更のお知らせ (2023/2/14更新)
安全データシート（SAFETY DATA SHEET/SDS)
ページ上部からダウンロードいただけます。
取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。912-0014 NC-200 PQ Kit
NC-200™ PQ Kit 4(テストビーズ３本セット) <912-0013>
NucleoCounter NC-200™用のNC-200™PQテストキットは、NucleoCounter®NC-200™装置の機能を検証するように設計されています。標準のPQテストキット(912-0014)と比較して、PQ kit 4はより広い範囲のビーズ濃度と生存率コントロールを提供します。NC-200™PQ Test Kit 4は、混合比率と濃度が異なる3つ蛍光ビーズと、装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。
仕様変更のお知らせ (2023/7/3更新)
安全データシート（SAFETY DATA SHEET/SDS)
ページ上部からダウンロードいただけます。
取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。912-0013 NC-200™ PQ Kit 4
PQ Test Kit for NC-200™ (Via2-Cassette使用) ＜912-0023＞
PQ Test Kit for NC-200™ (Via2-Cassette使用)はNucleoCounter® NC-200™の性能適格性評価（PQ）をVia2-Cassetteを用いて行う際に使用されます。本製品は3つの異なる濃度の蛍光ビーズと、装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。安全データシート（SAFETY DATA SHEET/SDS)
ページ上部からダウンロードいただけます。
取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。912-0023 PQ Test Kit for NC-200™(Via2-Cassette使用)
価格表（2024-07-01 ~）
| 品番 | 品名 | 保存条件 | 価格 |
|---|---|---|---|
| 912-0010 | NucleoCounter NC-200™ IQ/OQ Kit | 冷蔵 | ¥145,000 |
| 912-0014 | PQ Test Kit for NC-200™(テストビーズ３本セット) | 冷蔵 | ¥145,000 |
| 912-0013 | NC-200™ PQ Kit 4(テストビーズ３本セット) | 冷蔵 | ¥170,000 |
| 912-0023 | PQ Test Kit for NC-200™ (Via2-Cassette使用) | 冷蔵 | ¥145,000 |
各種カセット、スライド、試薬、テストキットの試験成績書（COA）と添付書類はこちらからお探し下さい。
NucleoCounter NC-202™用テストキット
NucleoCounter NC-202 IQ/OQ Kit<912-2021>
NC-202™IQ / OQテストキットは、NucleoCounter®NC-202™の正しい据付時適格性検査（IQ）および稼働時適格性検査（OQ）を実行するために設計されています。IQは、装置がChemoMetecの手順に従って設置されたことの証明として文書化されています。 OQは、装置の機能がChemoMetec操作プロトコルに従っていることを確認するテストプロセスです。
NC-202™IQ / OQテストキットは、NucleoCounter®NC-202™の機能を検証するための蛍光ビーズとカセット、および装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています 。
安全データシート（SAFETY DATA SHEET/SDS)
ページ上部からダウンロードいただけます。
取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。912-2021 NC-202 IQ/OQ Kit
NC-202 PQ Kit <912-2022>
NucleoCounter NC-202™用のNC-202™PQテストキットは、NucleoCounter®NC-202™装置の機能を検証するように設計されています。
実験装置の稼働時性能適格性検査（PQ）は、装置が指定された動作範囲で再現性よく動作していることを検証および文書化する上で、装置検証の重要な部分です。
NC-200™PQ Test kitは、異なる濃度の蛍光ビーズと、装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。安全データシート（SAFETY DATA SHEET/SDS)
ページ上部からダウンロードいただけます。
取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。912-2022 NC-202™ PQ Kit
価格表（2024-07-01 ~）
| 品番 | 品名 | 保存条件 | 価格 |
|---|---|---|---|
| 912-2021 | NucleoCounter NC-202 IQ/OQ Kit | 冷蔵 | ¥145,000 |
| 912-2022 | NC-202 PQ Kit | 冷蔵 | ¥165,000 |
各種カセット、スライド、試薬、テストキットの試験成績書（COA）と添付書類はこちらからお探し下さい。
NucleoCounter NC-250™用テストキット
NucleoCounter NC-250™ IQ/OQ Kit <912-0012>
NucleoCounter®NC-250™の据付時適格性検査（IQ）および稼働時適格性検査（OQ）を実行するために設計されています。IQは、装置がChemoMetecの手順に従って設置されたことの証明として文書化されます。 OQは、装置の機能がChemoMetec操作プロトコルに従っていることを確認するテストプロセスです。 NucleoCounter NC-250™IQ / OQ Test kitは、NC-250™の機能を検証するための蛍光ビーズ、NC-Slides A2™1箱、およびテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。す。
安全データシート（SAFETY DATA SHEET/SDS)
ページ上部からダウンロードいただけます。
取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。912-0012 NC-250™ IQ/OQ Test Kit
PQ Test Kit for NC-250™ <912-0024 (旧型番 974-0004)>
NC-250™ PQ Test Kitはスライドを使用したNucleoCounter®NC-250™ の機能を検証するように設計されています。
実験装置の稼働時性能適格性検査(PQ)は、装置が指定された動作範囲と制限内で再現性よく動作していることを検証および文書化する上で、装置検証の重要な部分です。
NC-250™ PQ Test Kitは、3種類の異なる濃度の蛍光ビーズと、装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。
安全データシート（SAFETY DATA SHEET/SDS)
ページ上部からダウンロードいただけます。
取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。974-0004 PQ Test Kit for NC-250™
価格表（2024-07-01 ~）
| 品番 | 品名 | 保存条件 | 価格 |
|---|---|---|---|
| 912-0012 | NucleoCounter NC-250™ IQ/OQ Kit | 冷蔵 | ¥145,000 |
| 912-0024（旧型番 974-0004） | PQ Test Kit for NC-250™ | 冷蔵 | ¥145,000 |
各種カセット、スライド、試薬、テストキットの試験成績書（COA）と添付書類はこちらからお探し下さい。
NucleoCounter NC-3000™用テストキット
NC-3000 IQ/OQ Kit <912-0021 (旧型番 912-3001)>
NC-3000 IQ/OQキットは、IQ（Installation Qualification）およびOQ（Operation Qualification）を実施する際に使用します。IQ/OQの詳細な手順については、NucleoCounter® NC-3000™装置とNucleoView™ソフトウェアのテクニカルノートとユーザーマニュアルを参照してください。安全データシート（SAFETY DATA SHEET/SDS)
ページ上部からダウンロードいただけます。
取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。912-0021 NC-3000 IQ/OQ Kit
PQ Test Kit NC-3000™ -Via1-Cassettes™ <912-0020(旧品番974-0002)>
NC-3000™のPQテストキットは、カセットを使用するときにNC-3000™の機能を検証するように設計されています。稼働時性能適格性検査（PQ）は、装置の検証の重要な部分です。 その目的は、装置が指定された動作範囲で再現性よく動作していることを確認して文書化することです。
NC-3000™用のPQテストキット– Via1-Cassette™は、3種類の蛍光ビーズを含む３つのボトルと、装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。
安全データシート（SAFETY DATA SHEET/SDS)
ページ上部からダウンロードいただけます。
取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。912-0020 PQ Test Kit NC-3000™ -Via1-Cassettes™
PQ Test Kit NC-3000™ -Slides <912-0019 (旧品番974-0003)>
NC-3000™のPQ Test kitは、NC-Slides A2™またはNC-Slides A8™を使用するときの、NC-3000™の機能を検証するように特別に設計されています。稼働時性能適格性検査（PQ）は、装置の検証の重要な部分です。 その目的は、装置が指定された動作範囲と制限内で再現性よく動作していることを確認して文書化することです。
NC-3000™のPQ Test kit–slideは、異なる濃度の蛍光ビーズを含む3つのボトルと、装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。
安全データシート（SAFETY DATA SHEET/SDS)
ページ上部からダウンロードいただけます。
取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。912-0019 PQ Test Kit NC-3000™ -Slides
価格表（2024-07-01 ~）
| 品番 | 品名 | 保存条件 | 価格 |
|---|---|---|---|
| 912-0021 | NC-3000™ IQ/OQ Kit | 冷蔵 | ¥170,000 |
| 912-0020 | PQ Test Kit NC-3000™ -Via1-Cassettes™ | 冷蔵 | ¥145,000 |
| 912-0019 | PQ Test Kit NC-3000™ -Slides | 冷蔵 | ¥145,000 |
各種カセット、スライド、試薬、テストキットの試験成績書（COA）と添付書類はこちらからお探し下さい。
NucleoCounter NC-100™用テストキット
NucleoCounter Test Kit (NC-100™用)
NucleoCounter NC-100™ test kitは、NC-100™の機能を検証するための4種類の異なる濃度の蛍光ビーズと、装置で実行するテストに関する情報を含む文書で構成されています。このテストキットはNucleoCounter®NC-100™の稼働時適格性検査（OQ）のために使用されます。
安全データシート（SAFETY DATA SHEET/SDS)
ページ上部からダウンロードいただけます。
価格表（2024-07-01 ~）
| 品番 | 品名 | 保存条件 | 価格 |
|---|---|---|---|
| 912-0006 | NucleoCounter Test Kit （NC-100™用） | 冷蔵 | ¥90,000 |
各種カセット、スライド、試薬、テストキットの試験成績書（COA）と添付書類はこちらからお探し下さい。
NucleoCounter YC-100用テストキット
YC-100™ Test Kit <912-0007>
NucleoCounter YC-100™Test Kitは、YC-100™の機能を確認するための蛍光ビーズを含むバイアル1つとビーズを含まないブランクバイアル1つ、および装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。NucleoCounter®YC-100™の稼働時適格性検査（OQ）に使用されます。OQは、装置の設置と動作品質を検証するために使用され、装置の機能が製造元が発行した仕様に準拠していることを確認するテストプロセスです。
安全データシート（SAFETY DATA SHEET/SDS)
ページ上部からダウンロードいただけます。
価格表（2024-07-01 ~）
| 品番 | 品名 | 保存条件 | 価格 |
|---|---|---|---|
| 912-0007 | YC-100™ Test Kit | 冷蔵 | ¥90,000 |
各種カセット、スライド、試薬、テストキットの試験成績書（COA）と添付書類はこちらからお探し下さい。
