NucleoCounter IQ/OQ、PQ Kit

NucleoCounter には、ユーザー自身が実施できるようパッケージ化されたIQ/OQ Kit、PQ Kitが用意されています。
メーカーから提供されるIQ、OQ、PQ、各チェックリストに従って作業する事で、据付、稼働、性能*1の適格性を確認するとともに文書化を行えます。
第三者による点検作業が必要な場合、弊社スタッフがキットを持参して作業を行う、有償オプションをご用意しております。
*1 蛍光ビーズ溶液を用いた性能評価


NC-200用
Test kit

NC-202用
Test kit

NC-250用
Test kit

NC-3000用
Test kit

NC-100用
Test kit

YC-100用
Test kit

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試験成績書(Certificates)COA 添付書類(Package Insert)
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NucleoCounter NC-200™用テストキット

NucleoCounter NC-200™ IQ/OQ Kit <912-0010>

NC-200™IQ / OQテストキットは、NucleoCounter®NC-200™の据付時適格性検査(IQ)と稼働時適格性検査(OQ)を行うためのキットです。
IQは、装置がChemoMetec社プロトコールに従って設置されたことの証明として文書化されます。 OQは、装置の機能がChemoMetec社のオペレーションプロトコルに従っていることを確認するテストプロセスです。 NC-200™IQ / OQテストキットは、NucleoCounter® NC-200™の機能を検証するための蛍光ビーズ、カセット、およびテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。

仕様変更のお知らせ (2023/2/14更新)

安全データシート(SAFETY DATA SHEET/SDS)
クリックするとSDSのPDFファイルへ移動します。
995-0072 SDS ChemoMetec Test Kits v3.0

取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。
912-0010 NC-200 IQ/OQ Kit

NC-200™ PQ Kit (テストビーズ3本セット)<912-0014>

NC-200™PQ Test kitは、NucleoCounter®NC-200™装置の機能を検証するように設計されています。
実験装置の稼働時性能適格性検査(PQ)は、装置の検証の重要な部分です。 その目的は、装置が指定された動作範囲内で高い再現性をもって動作していることを確認し、文書化することです。
NC-200™PQ Test kitは、3つの異なる濃度の蛍光ビーズと、装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。

仕様変更のお知らせ (2023/2/14更新)

安全データシート(SAFETY DATA SHEET/SDS)
クリックするとSDSのPDFファイルへ移動します。
995-0072 SDS ChemoMetec Test Kits v3.0

取り扱い説明書/ Pack Insert
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912-0014 NC-200 PQ Kit

NC-200™ PQ Kit 4(テストビーズ3本セット) <912-0013>

NucleoCounter NC-200™用のNC-200™PQテストキットは、NucleoCounter®NC-200™装置の機能を検証するように設計されています。標準のPQテストキット(912-0014)と比較して、PQ kit 4はより広い範囲のビーズ濃度と生存率コントロールを提供します。
NC-200™PQ Test Kit 4は、混合比率と濃度が異なる3つ蛍光ビーズと、装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。

仕様変更のお知らせ (2023/7/3更新)

安全データシート(SAFETY DATA SHEET/SDS)
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995-0072 SDS ChemoMetec Test Kits v3.0

取り扱い説明書/ Pack Insert
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912-0013 NC-200™ PQ Kit 4

PQ Test Kit for NC-200™ (Via2-Cassette使用) <912-0023>

PQ Test Kit for NC-200™ (Via2-Cassette使用)はNucleoCounter® NC-200™の性能適格性評価(PQ)をVia2-Cassetteを用いて行う際に使用されます。本製品は3つの異なる濃度の蛍光ビーズと、装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。

安全データシート(SAFETY DATA SHEET/SDS)
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995-0072 SDS ChemoMetec Test Kits (UK) v3.0

取り扱い説明書/ Pack Insert
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912-0023 PQ Test Kit for NC-200™(Via2-Cassette使用)

価格表(2024-01-09 改定)

       
品番 品名 保存条件 価格
912-0010 NucleoCounter NC-200™ IQ/OQ Kit 冷蔵 ¥145,000
912-0014 PQ Test Kit for NC-200™(テストビーズ3本セット) 冷蔵 ¥145,000
912-0013 NC-200™ PQ Kit 4(テストビーズ3本セット) 冷蔵 ¥170,000
912-0023 PQ Test Kit for NC-200™ (Via2-Cassette使用) 冷蔵 ¥145,000

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NucleoCounter NC-100™用テストキット

NucleoCounter Test Kit (NC-100™用)

NucleoCounter NC-100™ test kitは、NC-100™の機能を検証するための4種類の異なる濃度の蛍光ビーズと、装置で実行するテストに関する情報を含む文書で構成されています。
このテストキットはNucleoCounter®NC-100™の稼働時適格性検査(OQ)のために使用されます。

安全データシート(SAFETY DATA SHEET/SDS)
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995-0072 SDS ChemoMetec Test Kits v3.0

価格表(2024-01-09 改定)

   
品番 品名 保存条件 価格
912-0006 NucleoCounter Test Kit (NC-100™用) 冷蔵 ¥90,000

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NucleoCounter NC-202™用テストキット

NucleoCounter NC-202 IQ/OQ Kit<912-2021>

NC-202™IQ / OQテストキットは、NucleoCounter®NC-202™の正しい据付時適格性検査(IQ)および稼働時適格性検査(OQ)を実行するために設計されています。
IQは、装置がChemoMetecの手順に従って設置されたことの証明として文書化されています。 OQは、装置の機能がChemoMetec操作プロトコルに従っていることを確認するテストプロセスです。
NC-202™IQ / OQテストキットは、NucleoCounter®NC-202™の機能を検証するための蛍光ビーズとカセット、および装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています 。

安全データシート(SAFETY DATA SHEET/SDS)
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995-0072 SDS ChemoMetec Test Kits v3.0

取り扱い説明書/ Pack Insert
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912-2021 NC-202 IQ/OQ Kit

NC-202 PQ Kit <912-2022>

NucleoCounter NC-202™用のNC-202™PQテストキットは、NucleoCounter®NC-202™装置の機能を検証するように設計されています。 実験装置の稼働時性能適格性検査(PQ)は、装置が指定された動作範囲で再現性よく動作していることを検証および文書化する上で、装置検証の重要な部分です。 NC-200™PQ Test kitは、異なる濃度の蛍光ビーズと、装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。

安全データシート(SAFETY DATA SHEET/SDS)
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995-0072 SDS ChemoMetec Test Kits v3.0

取り扱い説明書/ Pack Insert
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912-2022 NC-202™ PQ Kit

価格表(2024-01-09 改定)

     
品番 品名 保存条件 価格
912-2021 NucleoCounter NC-202 IQ/OQ Kit 冷蔵 ¥145,000
912-2022 NC-202 PQ Kit 冷蔵 ¥165,000

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NucleoCounter NC-250™用テストキット

NucleoCounter NC-250™ IQ/OQ Kit <912-0012>

NucleoCounter®NC-250™の据付時適格性検査(IQ)および稼働時適格性検査(OQ)を実行するために設計されています。
IQは、装置がChemoMetecの手順に従って設置されたことの証明として文書化されます。 OQは、装置の機能がChemoMetec操作プロトコルに従っていることを確認するテストプロセスです。 NucleoCounter NC-250™IQ / OQ Test kitは、NC-250™の機能を検証するための蛍光ビーズ、NC-Slides A2™1箱、およびテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。す。

安全データシート(SAFETY DATA SHEET/SDS)
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995-0072 SDS ChemoMetec Test Kits v3.0

取り扱い説明書/ Pack Insert
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912-0012 NC-250™ IQ/OQ Test Kit

PQ Test Kit for NC-250™ <912-0024 (旧型番 974-0004)>

NC-250™ PQ Test Kitはスライドを使用したNucleoCounter®NC-250™ の機能を検証するように設計されています。 実験装置の稼働時性能適格性検査(PQ)は、装置が指定された動作範囲と制限内で再現性よく動作していることを検証および文書化する上で、装置検証の重要な部分です。 NC-250™ PQ Test Kitは、3種類の異なる濃度の蛍光ビーズと、装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。

安全データシート(SAFETY DATA SHEET/SDS)
クリックするとSDSのPDFファイルへ移動します。
995-0072 SDS ChemoMetec Test Kits v3.0

取り扱い説明書/ Pack Insert
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974-0004 PQ Test Kit for NC-250™

価格表(2024-01-09 改定)

   
品番 品名 保存条件 価格
912-0012 NucleoCounter NC-250™ IQ/OQ Kit 冷蔵 ¥145,000
912-0024(旧型番 974-0004) PQ Test Kit for NC-250™ 冷蔵 ¥145,000

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NucleoCounter NC-3000™用テストキット

NC-3000 IQ/OQ Kit <912-0021 (旧型番 912-3001)>

NC-3000 IQ/OQキットは、IQ(Installation Qualification)およびOQ(Operation Qualification)を実施する際に使用します。IQ/OQの詳細な手順については、NucleoCounter® NC-3000™装置とNucleoView™ソフトウェアのテクニカルノートとユーザーマニュアルを参照してください。

安全データシート(SAFETY DATA SHEET/SDS)
クリックするとSDSのPDFファイルへ移動します。
995-0072 SDS ChemoMetec Test Kits v3.0

取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。
912-0021 NC-3000 IQ/OQ Kit 

PQ Test Kit NC-3000™ -Via1-Cassettes™ <912-0020(旧品番974-0002)>

NC-3000™のPQテストキットは、カセットを使用するときにNC-3000™の機能を検証するように設計されています。
稼働時性能適格性検査(PQ)は、装置の検証の重要な部分です。 その目的は、装置が指定された動作範囲で再現性よく動作していることを確認して文書化することです。
NC-3000™用のPQテストキット– Via1-Cassette™は、3種類の蛍光ビーズを含む3つのボトルと、装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。

安全データシート(SAFETY DATA SHEET/SDS)
クリックするとSDSのPDFファイルへ移動します。
995-0072 SDS ChemoMetec Test Kits v3.0

取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。
912-0020 PQ Test Kit NC-3000™ -Via1-Cassettes™

PQ Test Kit NC-3000™ -Slides <912-0019 (旧品番974-0003)>

NC-3000™のPQ Test kitは、NC-Slides A2™またはNC-Slides A8™を使用するときの、NC-3000™の機能を検証するように特別に設計されています。
稼働時性能適格性検査(PQ)は、装置の検証の重要な部分です。 その目的は、装置が指定された動作範囲と制限内で再現性よく動作していることを確認して文書化することです。
NC-3000™のPQ Test kit–slideは、異なる濃度の蛍光ビーズを含む3つのボトルと、装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。

安全データシート(SAFETY DATA SHEET/SDS)
クリックするとSDSのPDFファイルへ移動します。
995-0072 SDS ChemoMetec Test Kits v3.0

取り扱い説明書/ Pack Insert
クリックするとPack InsertのPDFファイルへ移動します。
912-0019 PQ Test Kit NC-3000™ -Slides

価格表(2024-01-09 改定)

       
品番 品名 保存条件 価格
912-0021 NC-3000™ IQ/OQ Kit 冷蔵 ¥170,000
912-0020 PQ Test Kit NC-3000™ -Via1-Cassettes™ 冷蔵 ¥145,000
912-0019 PQ Test Kit NC-3000™ -Slides 冷蔵 ¥145,000

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NucleoCounter YC-100用テストキット

YC-100™ Test Kit <912-0007>

NucleoCounter YC-100™Test Kitは、YC-100™の機能を確認するための蛍光ビーズを含むバイアル1つとビーズを含まないブランクバイアル1つ、および装置で実行するテストに関する情報を含むデータシートで構成されています。
NucleoCounter®YC-100™の稼働時適格性検査(OQ)に使用されます。OQは、装置の設置と動作品質を検証するために使用され、装置の機能が製造元が発行した仕様に準拠していることを確認するテストプロセスです。

安全データシート(SAFETY DATA SHEET/SDS)
クリックするとSDSのPDFファイルへ移動します。
995-0072 SDS ChemoMetec Test Kits v3.0

価格表(2024-01-09 改定)

品番 品名 保存条件 価格
912-0007 YC-100™ Test Kit 冷蔵 ¥90,000

各種カセット、スライド、試薬、テストキットの試験成績書(COA)と添付書類はこちらからお探し下さい。