新型コロナウイルス抗原検査キット COVID-19 Antigen Test kit

BioServ UK社のCOVID-19抗原(Ag)検査キットは信頼性の高いタイムリーな検査を可能にします。
抗原検査はPCR検査と同様に新型コロナウイルス感染を検出方法として使用され、感染後48時間で、症状が現れる前でもウイルス成分を検出できます。抗原検査は、特別な設備を必要とせず定性的な結果を15分以内に得られます。

【はじめにお読みください】
・本製品は法人および団体様での使用を前提として、当社代理店網を通じた販売に限定しております。個人のお客様向けには販売しておりません。
・本製品は、医薬品医療機器等法に定められた体外診断用医薬品ではなく、疫学調査等のための試験研究を目的とするものであり、新型コロナウイルス感染症の診断を行うことを目的とするものではありません。
・掲載中の抗原検査キットの検査精度は100％ではありません。
・ご購入済みの本製品についてのお問い合わせを頂く際は、「ご所属の会社名または団体名」をお知らせの上、製品のロット番号をご用意の上お問い合わせください。ロット番号はキットの個包装パッケージに記載されております。

抗体（IgM/IgG）検査キットはこちら

COVID-19 鼻腔ぬぐい液抗原検査キット

2023/1/10　価格改定しました。

【保管温度について】
新型コロナウイルス抗原検査キットは保存温度が2℃～30℃のため夏季は冷蔵便で発送しております。
製品到着後は室温で保管できます（30℃を超えない場合）。
必ずキットは常温に於いて、ご利用ください。

Healgen Rapid COVID-19 Antigen Self-Test

Healgen Rapid COVID-19 Antigen Self-Testは、個人から直接採取した鼻腔スワブ検体中のSARS-CoV-2のヌクレオキャプシド蛋白抗原を定性的に検出します。この抗原検査は、オミクロン株 (B.1.1.529)、オミクロン株亜種（BA.2.12.1、BA.4、BA.5、BA.2.75)、デルタ株(B.1.617.2)、アルファ株 (B.1.1.7)、 ベータ株 (B.1.351) 、 ガンマ株(P.1) など、野生型および懸念される変異型の検出に使用可能です。

特徴

◆ 検体採取は鼻腔内に約2cm綿棒を挿入し、ぬぐうだけの低侵襲テストです
◆ 感度：97.25%
◆ 特異性：100%
◆ 所要時間15分

キット内容

以下の内容が１梱包になっており、1製品に20セット含まれています。
〈１梱包〉
• テストカセット（パウチ入り）
　Test Cassettes: 1
• 滅菌済みスワブ（綿棒）
　Sterile Swabs: 1
• 抽出用チューブ（バッファー入り）
　Extraction Tubes: 1
• ドロッパーチップ
　Dropper Tips: 1
• 添付書類
　Package Insert: 1

※製品外箱を使用しますのでテストが終了するまで保管してください。

ご用意いただくもの

タイマー、ストップウォッチおよび使用済みテストキットを廃棄するためのゴミ袋

検体採取
1. 片方の鼻腔に綿棒を挿入します。綿棒の綿球が完全に見えなくなるように2～4cm、挿入します。（奥に入れすぎないようにしてください。）
2. 鼻腔内の粘膜に沿って綿棒を5回転がします。
3. 同じ綿棒を使用して、もう片方の鼻腔でもこのプロセスを繰り返します。
4. 鼻腔から綿棒を引き抜きます。

検体調製
1. 抽出用チューブをキットの外箱の穴に挿します。
2. 抽出用チューブのシールフィルムを中の液体がこぼれないように静かに剥がします。
3. 綿棒の先端を抽出用チューブ内のバッファーに浸します。綿棒の先端をチューブの底と側面に押し当てながら６回以上転がします。
4. 綿棒を採取チューブの中で１分間放置します。その後チューブを外側から揉み、綿棒から検体をしぼりだすようにします。
5. 綿棒を取り出します。
6. ドロッパーチップをチューブに取り付けます。

テスト
1. テストカセットをパウチから取り出し、清潔な机の上にのせます。

2. 採取チューブの中のサンプルを4滴、テストカセットのサンプルウェルに滴下します。

3. 15分後、結果を読み取ります。


結果の解釈

簡易日本語ガイド
こちらからダウンロードできます。

PCRと比較した検証結果

合計237のスワブサンプルが採取され、その内109の陽性サンプルと128の陰性サンプルが検査されました。本キットの結果は、鼻咽頭スワブ検体におけるSARS-CoV-2のUS　FDA緊急使用認可RT-PCRアッセイの結果と比較されました。
全体的な試験結果を表に示します。

手法 PCR 全結果
Healgen Rapid COVID-19 Antigen Self-Test 結果 　　　　　 陽性 陰性
陽性 106 0 106
陰性 3 128 131
全結果 109 128 237

価格

　　　　　　
カタログ番号 製品名 保存温度 入数 希望小売価格
（税別）		 在庫状況
BSV-GCCOV-502a-H1*1 Healgen Rapid COVID-19 Antigen Self-Test 2- 30℃*2 20テスト \20,000 無し
（使用期限：2023/12/31, 納期：2-3週間 2023/8/25 更新)
*1電話でのお問い合わせの際には、抗原検査キット「502a-H1」とお伝えください。
*2本製品は保存温度が2℃～30℃のため、夏季は冷蔵便で発送しております。
製品到着後は室温で保管できます（30℃を超えない場合）。

※本製品は研究用です。研究用途以外には使用できません。

プロトコール

アプリケーションノート