新型コロナウイルス抗原検査キット COVID-19 Antigen Test kit

New

BioServ UK社のCOVID-19抗原(Ag)検査キットは信頼性の高いタイムリーな検査を可能にします。
抗原検査はPCR検査と同様に新型コロナウイルス感染を検出方法として使用され、感染後48時間で、症状が現れる前でもウイルス成分を検出できます。抗原検査は、特別な設備を必要とせず定性的な結果を15分以内に得られます。


【はじめにお読みください】
・本製品は法人および団体様での使用を前提として、当社代理店網を通じた販売に限定しております。個人のお客様向けには販売しておりません。
・本製品は、医薬品医療機器等法に定められた体外診断用医薬品ではなく、疫学調査等のための試験研究を目的とするものであり、新型コロナウイルス感染症の診断を行うことを目的とするものではありません。
本キットの検査精度は100%ではありません。
・ご購入済みの本製品についてのお問い合わせを頂く際は、「ご所属の会社名または団体名」をお知らせの上、製品のロット番号をご用意の上お問い合わせください。ロット番号は製品外箱とキットの個包装パッケージに記載されております。

抗体(IgM/IgG)検査キットはこちら

New! ペン型COVID-19 唾液抗原検査キット

世界初、唾液の吐き出し不要のペン型唾液抗原検査キット

特徴

◆ 本製品は唾液を容器に吐き出す必要がありません。スポンジのようなペン先を口腔内あてるだけで十分な量の検体を採取します。

◆ バッファーを混ぜる作業やチューブ立ても不要です。

◆ このキットはNタンパク質を検出するため、スパイクタンパク質の変異株抗原も検出可能です。

デモビデオ

テスト原理

抗SARS-CoV-2抗体は着色粒子にコンジュゲートしており、検査ストリップ中のメンブレンに固定化されています。
テストを開始すると、SARS-CoV-2抗原を唾液検体から抽出するために最適化されたバッファーと唾液サンプルが混合されます。
その結果、抽出された抗原は抗SARS-CoV-2抗体に結合し着色粒子が発色します。
テスト領域の検査結果ラインが現れる場合は、結果が陽性であることを示し、バンドがない場合は陰性の結果を示します。
コントロールラインは適切な量の唾液が吸い上げられていることを表し、検査が機能していることを示します。

仕様

サンプルタイプ:口腔液 / 唾液
ターゲット: SARS-CoV-2 Nucleoprotein Antigen
LoD (SARS-CoV-2 Virus): 4X101.4 TCID50/ml
LoD (rSARS-CoV-2 NP): 0.1 ng/ml
相対感度(86サンプル):90% (69.9%-97.2%)
相対特異性(86サンプル):97% (89.6%-99.2%)
所要時間:15分以内
製造国:カナダ

パフォーマンス評価

本キットとRT-PCRによって得られた結果を比較するために臨床評価が行われました。 結果は以下のように要約されました。

RT-PCR 全結果
COVID-19 Antigen Saliva Test Kit       陽性 陰性
陽性 18 2 20
陰性 2 64 66
全結果 20 66 86
相対感度: 90.0% (69.9% ~ 97.2)*
相対特異性: 97.0 % (89.6% ~ 99.2%)*
相対精度: : 95.3 % (88.6% ~ 98.2%)*
* 95% CI(信頼区間)

使用前のご注意

◆ 検査前30分は、飲食、喫煙、歯磨きを避けて下さい。
◆ キットが個包装されているパウチの袋に破損がある場合や、袋の開封時期が不明なものは使用しないでください。

使用方法

使用する前に、キットを室温(18〜30°C)にしてください。

準備【1】- 唾液採取ペンと抽出バッファーキャップをパッケージから取り出します。 必要に応じて唾液採取ペンに検査対象者のラベルを付けます。

準備【2】- 口を閉じて4回、深い咳をします。

1. 唾液採取ペンの先端からスワブカバーを取り外します。

2. 唾液採取ペンを舌の上に置きます。 2分間そのままにします。

3. 口から唾液採取ペンを取り出します。 唾液採取ペンを垂直に持ち、抽出バッファーキャップに入れます。 キャップを押し下げて抽出バッファーキャップのシールを破ると、バッファー溶液が放出されます。

4. 手順3. でシールを破った直後にタイマーを開始します。 15分で結果を読み取ります。

結果の解釈

取り扱い説明書(日本語簡易版)
簡易説明書はこちらからご覧いただけます。

価格

カタログ番号 製品名 保存温度 入数 希望小売価格
(税別)
BSV-COV-2PEN COVID-19 Antigen Rapid Test Pen 室温 20テスト \33,000

※本製品は研究用です。研究用途以外には使用できません。
リーフレットはこちらからご覧いただけます。

Rapid Response COVID-19 唾液抗原検査キット

製品概要

Rapid Response COVID-19 唾液抗原検査キットは、口腔液中の SARS-CoV-2 ウイルス核(N)タンパク質抗原を定性的に検出するためのイムノクロマトキットです。
このキットはNタンパク質を検出するため、スパイクタンパク質の変異株抗原も検出可能です。

デモビデオ

仕様

サンプルタイプ:口腔液 / 唾液
感度:95%
特異性:100%
精度:99.5%
所要時間:10分以内
製造国:カナダ

キット内容

– Test カセット 25個 (個包装)
– コレクションチューブ 25個
– 300μL入り抽出試薬チューブ 25個
– 唾液採集ツール 25個
– 使い捨てピペット 25個
– クイックガイド 1枚
– チューブ立て 1個

使用前のご注意

◆ 検査前30分は、飲食、喫煙、歯磨きを避けて下さい。
◆ キットが個包装されているパウチの袋に破損がある場合や、袋の開封時期が不明なものは使用しないでください。

使用方法

1)コレクションチューブのキャップを緩めます。
2)唾液採取ツールをコレクションチューブにセットします。
3)唇に近づけて、チューブに口腔液を流入させます。口腔液の量は、2本の黒い線の間(約150~300μl)でなければなりません。
4)軽くチューブを振りながら口腔液をチューブに流し入れます。
5)チューブのタブをひねり、抽出試薬の容器を準備します。
6)コレクションチューブに全量の抽出バッファー(約300μl)を加えます。
7-8)コレクションチューブのキャップをねじ込み、完全に密閉します。チューブを激しく振って口腔液と抽出バッファーを混合します。
9)コレクションチューブを直立させ、キャップを開け、チューブから3滴の検体(約80μl)をテストカセットの検体ウェル(S)に滴下しタイマーをスタートさせます。検体ウェルに気泡が入らないようにしてください。10分後に結果を読み取ります。

評価

Rapid Response COVID-19 唾液抗原検査キットとRT-PCRで得られた結果を比較するために臨床評価を行った。
各ドナーから2つの検体を採取して評価した。1つはPCRを用いて検査し、もう1つは唾液抗原検査キットを用いて検査した。
評価サンプルには40の陽性検体と324の陰性検体が含まれていた。

手法 RT-PCR 全結果
Rapid Response COVID-19 唾液抗原検査 結果       陽性 陰性
陽性 38 0 38
陰性 2 324 326
全結果 40 324 364
相対感度: 95.0% (81.8%-99.1%)*
相対特異性: 100% (98.53%-100.0%)*
相対精度: 99.5% (97.8%-99.9%)*
* 95% 信頼区間

価格

カタログ番号 製品名 保存温度 入数 希望小売価格
(税別)
BSV-COV-2C25B Rapid ResponseTM COVID-19
Saliva Rapid Antigen Test
室温 25テスト \55,000

※本製品は研究用です。研究用途以外には使用できません。
リーフレットはこちらからご覧いただけます。

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