cGMP環境における21 CFR Part 11の遵守

21 CFR Part 11の遵守は、cGMP環境において不可欠です。このウェビナーでは、ChemoMetecが細胞治療薬や細胞由来製品のcGMP準拠の製造に関する課題をどのように解決しているかについて説明します。

自動細胞計数およびデータ処理における安全なデータ管理のさまざまな側面についてご案内します。

ウェビナー内容

プレゼンター: James Haile, Field Application Scientist

・セキュアモードにおける21 CFR Part 11
・コンプライアンスに準拠した細胞計数
・データハンドリング

ChemoMetecは、多くの細胞および遺伝子治療産業において標準的な装置の一部であるセルカウンター（NucleoCounter) を製造しています。NucleoCounterシリーズは、バイオプロセス、ワクチン製造、アカデミア分野で広く使用されています。

言語は英語となります。

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